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共識速遞|《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家共識(2023)》發布
發布日期 2023-09-13


近日,由中華檢驗醫學培訓工程專家委員會,中華醫學會呼吸病學分會組織來自北京協和醫院、上海瑞金醫院、中山大學附屬第一醫院等單位多名專家撰寫的《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家共識(2023)》(下稱《共識》)發布。


《共識》形成方法(含核心推薦意見


該部分描述了共識形成的方法和流程,并總結了核心推薦意見,涵蓋各種核酸檢測方法及應用場景。


基于核酸檢測技術:

核心推薦意見1:實時熒光 PCR 技術

實時熒光 PCR 包括單靶標或多靶標呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時檢測法的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規模人群篩查。


核心推薦意見2:等溫擴增

等溫擴增耗時短、擴增效率高,通常以核酸即時檢測的形式出現,適用于門急診、發熱門診呼吸道感染患者病原體核酸快速篩查。


核心推薦意見3:數字PCR

數字 PCR 可直接定量檢測呼吸道標本中病原體個數,適用于低濃度樣本、低豐度基因或突變基因的檢測,可作其他核酸檢測方法的檢測限標定。


核心推薦意見4:核酸即時檢測

核酸即時檢測主要適用于檢測場地有限或需要快速篩查的發熱門診、急診、ICU 等呼吸道感染患者的特定病原體檢測。


核心推薦意見5:病原體高通量測序

病原體高通量測序在傳統微生物檢驗未能明確病原或急需快速鑒別是否感染及其病原體時,有選擇地使用,主要適用于呼吸道重癥感染、疑似特殊病原體感染、聚集性呼吸道傳播性感染患者。


基于應用場景: 

 核心推薦意見6:急性上呼吸道感染高危人群(老年人、兒童、孕產婦、合并基礎疾病患者等)和氣管支氣管炎患者

針對此類人群,建議在流感病毒、新型冠狀病毒等流行季節和高風險地區,進行病原體核酸即時檢測,以鑒別診斷、縮短患者就診時間、降低病原體傳播風險。


核心推薦意見7:免疫功能正常、存在住院風險的氣管支氣管炎成人患者

針對此類人群,建議采用多靶標病原體核酸檢測技術明確病原,以縮短抗生素使用時間和患者住院時間。


核心推薦意見8:社區獲得性肺炎患者

建議對重癥社區獲得性肺炎患者同時進行常規病原學檢查和核酸檢測,以提高病原體檢出率。


核心推薦意見9:醫院獲得性肺炎和呼吸機相關肺炎患者

病原學診斷應以傳統培養方法為主,必要時聯合采用多靶標病原體核酸檢測,無需常規行 mNGS,僅在患者存在免疫缺陷、3d 內未通過傳統微生物檢驗明確病原體且經驗性抗感染治療無效時,考慮行以DNA 測序為主的 mNGS。


核心推薦意見10:慢性阻塞性肺疾病急性加重患者

不建議常規進行流感病毒、新型冠狀病毒等呼吸道病毒核酸篩查,僅對有流行病學史、流感樣癥狀或病情嚴重需要住院治療的患者進行檢測。


核心推薦意見11:肺結核患者

推薦常規進行結核分枝桿菌涂片、培養和核酸檢測,mNGS 與結核特異性 PCR 對結核分枝桿菌診斷能力相似。


核心推薦意見12:結核性胸膜炎患者

建議行胸水和胸膜組織的結核分枝桿菌培養和核酸檢測。


核心推薦意見13:可疑活動性結核患者

對涂片抗酸染色陰性患者,至少進行一次呼吸道標本的結核分枝桿菌核酸檢測;對涂片抗酸染色陽性患者,核酸擴增技術能鑒別結核分枝桿菌和非結核分枝桿菌。


核心推薦意見14:免疫功能受損合并肺部感染患者

推薦同時行血和支氣管肺泡灌洗液標本 mNGS,必要時進行組織標本 mNGS。


核心推薦意見15:造血干細胞及實體器官移植后患者

推薦定期采用數字 PCR 方法進行病毒(包括巨細胞病毒和其他呼吸道病毒)的定量、動態檢測。


呼吸道病原體核酸檢測方法


該部分針對實時熒光PCR、等溫擴增、基因測序等各種呼吸道病原體核酸檢測方法進行具體解析比較,并指出:面對諸多檢測方法,臨床醫生和微生物實驗室需審慎判斷何時選擇何種方法或不同方法的組合,其決定因素包括流行病學、實驗室資源、工作流程和檢測成本等。


成人呼吸道感染病原體診斷


該部分針對急性上呼吸道感染、氣管支氣管炎、肺炎等呼吸道疾病,給出相關診斷建議,如:檢測指征是什么?選擇什么樣本?選擇哪種檢測方法?




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其中,天隆新近推出的呼吸道 17 項病原體核酸檢測試劑,配合天隆Panall 8000全自動多重病原檢測分析系統,樣本進-結果出,一次實現17項病原體核酸的自動化檢測。檢測病原體分別為甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人鼻/腸病毒、新冠病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、副流感病毒 (1//TT/V型)、冠狀(0C43/HKU1)、人偏病 (L/T型)、冠狀病毒(NL63/229E)、人偏肺(I/I型)、甲型流感病毒(H1/H3/09H1)和博卡病毒。其中,鼻/腸病毒、甲型流感病毒(H3)及甲型流感病毒(H1/09H1)的最低檢出限為 500copies/mL,其他病原體的最低檢出限為 200copies/mL



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